Coraz większe zainteresowanie firm farmaceutycznych produkcją kontraktową

Ponadto, prognozy wskazują, że wygaśnięcie patentów na kluczowe i najbardziej zyskowne leki o wartości 45 mld USD oraz leki biologiczne warte 30 mld USD zredukuje wskaźniki wykorzystania zdolności produkcyjnych firm i sprawi, że outsoursing stanie się atrakcyjnym rozwiązaniem dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Z najnowszej analizy Frost & Sullivan, globanej firmy doradczej, pt. „Europejskie rynki farmaceutycznej i biotechnologicznej produkcji kontraktowej”, wynika, że europejski rynek farmaceutycznej produkcji kontraktowej uzyskał w roku 2011 przychody w wysokości 10,02 mld USD, zaś do roku 2018 osiągnie wartość 20,75 mld USD. W tym samym okresie europejski rynek biotechnologicznej produkcji kontraktowej z 1,21 mld USD osiągnie wartość 2,67 mld USD.

„W związku z tym, że firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne skupiają się na badaniach i rozwoju, outsoursing najprawdopodobniej będzie umacniał swoją pozycję jako strategiczna opcja w zakresie produkcji” – stwierdzają analitycy Frost & Sullivan. „Wpływ kryzysu ekonomicznego oraz słabe wyniki w branży venture capital w Europie przyczyniły się do zwiększenia popularności produkcji kontraktowej, która stała się synonimem racjonalizacji kosztów oraz terminowego wprowadzania produktów na rynek.”

Ponadto kończy się okres ochrony patentowej kilku przynoszących największe zyski leków, zatem wskaźniki wykorzystania zdolności produkcyjnych firm spadną prawdopodobnie o połowę. Spowoduje to z pewnością zwiększenie zakresu outsoursingu produkcji w dużych firmach farmaceutycznych. Obecnie, współpraca z tymi firmami jest źródłem od 10 do 25 procent całkowitych przychodów organizacji zajmujących się produkcją kontraktową (ang. contract manufacturing organisations, CMOs) w Europie. Frost & Sullivan przewiduje, że wartości te do roku 2013 wzrosną do 40 procent, zaś do roku 2018 nawet do 50 procent.

Niemniej jednak rygorystyczne wymogi regulacyjne będą najprawdopodobniej wywierać duży nacisk na CMO. Środowisko regulacyjne w Europie staje się coraz bardziej wymagające ze względu na problemy związane z zanieczyszczeniem leków, a także wymogi bezpieczeństwa i zasady wycofywania leków z rynku. W związku z tym koszty uzyskania wymaganych zezwoleń ze strony organów nadzoru będą główną częścią kosztów stałych ponoszonych przez CMO.

Pomimo tych wyzwań perspektywy rynku są optymistyczne. Frost & Sullivan przewiduje, że w latach 2011-2018 średni wskaźnik rocznego wzrostu (ang. Compoud Annual Growth Rate, CAGR) dla europejskiego rynku farmaceutycznej produkcji kontraktowej będzie wynosił 10,9 procent. W przypadku europejskiego rynku biotechnologicznej produkcji kontraktowej CAGR powinien w tym samym okresie kształtować się na poziomie 12,1 procent.

„Choć zapotrzebowanie na zdolności produkcyjne rośnie, CMO muszą ostrożnie planować rozszerzanie zdolności produkcyjnej, aby nie dopuścić do powstania nadwyżek, co mogłoby z kolei skutkować przejmowaniem mniejszych CMO przez większe”– ostrzegają analitycy Frost & Sullivan. „Na szczęście na rynku istnieje ogromny niewykorzystany potencjał dla CMO, które są odpowiednio spozycjonowane i zaawansowane technologicznie na kapitałochłonnym i zorientowanym na nowe technologie rynku produkcji kontraktowej."